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  • 長沙晶易醫藥科技股份有限公司
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公司簡介


       長沙晶易醫藥科技股份有限公司(晶易醫藥),成立于2010年8月,位于湖南長沙高新區,是一家創新技術驅動新藥研發的藥學至臨床一站式CRO服務企業,公司以提供系統解決方案,賦能中國醫藥創新為使命,致力于做中國最好的新藥研發技術服務人。公司現有以科學家領銜,博士、高級工程師為核心的多學科專業技術人員800余人,現代化研發實驗室面積20000平方米。旗下擁有4家全資控股子公司以及2家關聯業務的參股公司長沙科樂維醫藥科技有限公司【臨床CRO】、長沙科瑞醫藥科技有限公司【臨床SMO】、湖南科銳斯醫藥科技有限公司【生物分析】、晶易醫藥科技(成都)有限公司以及河南助研醫學技術有限公司【參股,多中心臨床SMO】、湖南安生美藥物研究院有限公司【參股】。

       公司憑借多年的積累和研發投入,搭建了原料藥(CMC)、兒童制劑、外用制劑、緩控釋及復方制劑等技術平臺,生物分析、正式BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務平臺,形成了獨具特色、涵蓋藥物研發全流程的新藥研發體系。創新制劑和早期臨床研究是公司的核心競爭優勢。目前,業務規模位居全國行業前3%。



      公司建有行業領先的現代化研發實驗室,配備HPLC(140臺)、LC-MS/MS(11臺)、GC(4臺)、GC-MS、ICP-MS、LOGAN全自動透皮擴散系統(9套)、LOGAN往復架釋放儀(3套)、光纖溶出儀(3臺)、往復筒(3臺)、流變儀等高端分析儀器250余臺;濕法制粒機(5臺)、干法制粒機(1臺)、流化床(7臺)、包衣機(5臺)、壓片機(3臺)、膠囊填充機(1臺)、涂布機(4臺)、馬爾文粒度儀(1臺)、均質機(12臺)等制劑設備200余臺;線上實驗室溫濕度監控平臺--冷鏈系統、云管平臺系統2套。率先在國內實施使用研發全生命周期“無紙化”實驗室信息化平臺,充分保證項目里程碑與關鍵節點按時有效達成。

       目前在研創新藥/改良型新藥20余項,其中4項完成IND申報,1項美國IND申報;仿制藥研究200余項;I期臨床和BE研究經驗已超過450余項,II-III期臨床經驗超過30項?;趶姶蟮难邪l實力和豐富的技術成果,公司先后獲評中國醫藥研發公司20強、國家專精特新小巨人企業、高新技術企業、優秀瞪羚企業等多項榮譽。





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